捷报！悦康药业注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价-凯时app官方首页

药品名称：注射用奥美拉唑钠

剂型：注射剂

规格：40mg（按 c17h19n3o3s 计）

注册分类：化学药品

原批准文号：国药准字 h200593546

上市许可持有人：悦康药业集团股份有限公司

奥美拉唑是首个上市的质子泵抑制剂，通过抑制胃壁细胞h -k -atp酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用奥美拉唑钠至今已在临床应用超过20年，临床应用循证丰富，已被国内外多部权威指南或专家共识推荐作为消化道溃疡的首选药物之一。经米内网查询，2021年中国（城市公立）样本医院年度销售趋势显示注射用奥美拉唑钠销售额为 248,416 万元。

截至2022年半年度报告显示，2022年公司新获得制剂生产批件（含一致性评价）5个（硫酸氢氯吡格雷片，注射用盐酸头孢吡肟，注射用兰索拉唑，注射用头孢呋辛钠（明可欣）和注射用阿奇霉素），结合公司以前获批的（盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片、注射用头孢曲松钠、阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢他啶)6个品种，以及本次通过的注射用奥美拉唑钠，共计12个品种通过国家仿制药一致性评价审评。

注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价，是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现。有利于扩大公司产品的市场份额，提升市场竞争力。同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验，进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。