企业新闻
2022-11-01
10月28日晚，悦康药业2022年三季度报正式出炉。第三季度，悦康药业营业收入15.72亿元，同比增长29.6%；归属于上市公司股东的净利润1.95亿元，同比增长21.54%。前三季度，悦康药业实现营业收入35.02亿元，同比增长4.69%。剔除股份支付影响后，公司年初至本报告期末实现净利润39,362.36 万元，同比增长 5.69%。值得一提的是，悦康药业前三季度研发费用大增118.22%至3.33亿，研发投入占营业收入9.51%。
研发创新驱动发展 新药成果值得期待
2021 年公司积极布局 mrna 疫苗和小核酸药物，全面切入核酸赛道，并在 2022 年 1 月引进多肽药物研发管线，至此真正实现了创新药转型升级。聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域，巩固夯实核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线，通过自主研发、合作开发、外部引进等多方式积极布局创新药研发管线。
截至2022年6月30日，悦康药业累计获得专利 178 项，2022 年新申请专利 28 项，其中新申请发明专利 23 项，获得授权专利 21 项，其中发明专利 14 项。2022年9月，公司获得多肽药物发明专利，“一种优化病毒膜融合抑制剂的方法及广谱抗冠状病毒脂态和应用”。本专利是悦康药业再抗新型冠状病毒感染领域布局的创新药ykyy017项目的化合物专利，属于该项目的核心专利。悦康药业ykyy017项目具有明确作用机制、疗效确切并具有完全自主知识产权的化药1类创新药物。目前，该项目已基本完成药效学、药代动力学及安全性评价研究。不仅如此，2022 年 4 月悦康药业还获得核酸药物递送系统重要专利，“一种阳离子脂质化合物、包含其的组合物及用途的专利”。该专利中的可电离阳离子脂质具有全新化学结构，组合物具有生物可降解、安全性好、递送效率高、可提高核酸药物稳定性的优势，将极大地提升核酸药物的递送水平。
围绕心脑血管、消化系统、糖尿病以及抗感染等重要领域，悦康药业已形成了较为丰富的在研产品储备，截至半年报公布，悦康药业研发项目合计 55 项，其中在研创新药项目 16 项，在研仿制药及一致性评价项目39 项。1类新药项目“注射用羟基红花黄色素a”、“复方银杏叶片”、“ct102”、以及上市后再评价等重点在研项目均按研发计划有序推进。其中，重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素a”治疗急性缺血性脑卒中ⅲ期临床试验所有45家中心1100例受试者已全部入组，其安全性、有效性得到专家组一致认可。为试验的继续推进及未来产品上市提供了更具有针对性和参考性的价值。核酸药物注射用ct102 iia期临床试验试验病例已有序入组。复方银杏叶片iii期临床试验病例已全部入组，并有序开展临床跟踪。
用药领域管线丰富 品牌产品实力雄厚
悦康药业是以高端化学药为主导、以研发创新为驱动的集医药全产业链于一体的高新技术企业。主营业务覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等多个用药领域。
银杏叶提取物注射液悦康通®于 2012 年 5 月上市，并于 2017 年完成再注册，是国家药品监督管理局批准的惟一一个国产化学药批文的银杏叶提取物注射液。悦康通®作用机制明确，疗效确切，品牌效应强，临床需求量大，曾被多部心脑血管指南以及专家共识进行推荐。2022 年 5 月 14 日，悦康通®治疗原发性耳鸣的真实世界观察性临床研究正式开始入组受试者。该研究的目的是探究治疗急性原发性主观性耳鸣的最佳方案，为悦康通®银杏叶提取物注射液治疗耳鸣提供更扎实的临床依据。随着耳鸣市场的不断渗透，银杏叶提取物注射液将获得销量上的新增长。
悦康®活心丸(浓缩丸)可益气活血，温经通脉，主治胸痹、心痛，适用于气虚血瘀型冠心病。2017 年年初，活心丸（浓缩丸）因其显著的临床疗效、严谨的循证医学证据、优异的药物经济学特点，成功入选 2017 年版国家医保目录，2018 年 10 月又被纳入国家基本药物目录。中国科学院院士陈可冀、中国工程院院士张伯礼分别曾表示，“活心丸（浓缩丸）组方合理，是值得临床推广并使用的有效预防、治疗药物”。
2021 年底，悦康药业自主创新药枸橼酸爱地那非片（爱力士®）获批上市，该产品具有安全性好，效率高，起效快、剂量小等特点。资料显示，为了更广泛的在中国人群中探索爱力士®枸橼酸爱地那非片临床应用的疗效，悦康药业将开展不少于10000例的大样本上市后研究，项目由我国泌尿外科和男科学学科带头人、中国工程院院士郭应禄担任项目总顾问。除爱力士®外，公司生殖健康领域还拥有多款产品，如参藿温肾胶囊、四物胶囊等。
通过多年积淀，悦康药业形成了以核酸药为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台、多肽药物开发平台、以小分子创新药和仿制药为基础的药物晶型研究技术平台、缓控释制剂技术平台、高端药用辅料技术平台、注射剂精细化制备技术平台等 9大核心技术平台。悦康药业已经成为国内外少有的同时具备 mrna 疫苗和小核酸药物研发与生产的企业之一，在核酸药物领域进一步夯实了领先优势。
