元月14日,历时半年精心筹备,我集团广州悦康生物制药有限公司丸剂生产线顺利通过国家新版gmp认证。
我国新版gmp认证于2011年3月正式实施,将实现与国际接轨,成为我国医药产业以中国姿态迈入国际gmp轨道的一个里程碑。我集团广州悦康生物制药有限公司在建厂之初,严格按照新版gmp规范制度筹建,并定期组织员工强化培训,学习新版gmp法规和管理体系。此次国家新版gmp认证的通过,是继悦康集团药厂通过欧盟cgmp认证之后,悦康集团在药品生产管理体系上的又一次跨越,为悦康下一步发展奠定了坚实的基础,也成就了悦康在龙年新春之际迎来开门红。
据悉,我国新版gmp管理规范的修订,吸收了国际先进经验,结合我国国情,更加注重科学性,强调指导性和可操作性,达到了与世界卫生组织药品gmp的一致性。未来,将指导悦康在国际市场扎根立足,实现民族企业走向国际。
图一广东省gmp检查组专家进行认证考核
图二广东省gmp检查组专家实地考察
图三检查组专家宣布认证结果后与公司领导合影