媒体报道
2021-12-29
证券市场红周刊
国货崛起的时代，中国男人的“那些”问题即将得到最国潮的解答。
12月 29日，国家药品监督管理局公示信息披露，国内科创板上市企业悦康药业研发的抗ed类原研创新药悦康爱力士®枸橼酸爱地那非片获批上市，这是全球首个针对中国男性生理特征研发的抗ed创新药物，也打破了欧美企业在抗ed药物领域长期以来的垄断格局。据了解，悦康爱力士®枸橼酸爱地那非即将于近期全面登陆各大电商平台、otc连锁药店、各级医院和诊所。
多年来，国内市场在销的各种男性抗ed（勃起功能障碍）药物，主要针对西方男性特征进行研制或仿制。从产品上市后的反馈数据看，许多中国男性服药后会出现不同程度的头晕、头痛、脸红、视觉异常、腰酸背痛等副作用，这让很大一部分用户望而却步。
与市场在售的西地那非、他达拉非等相比，悦康药业坚持研发近20年的爱力士®枸橼酸爱地那非片，虽同属pde5抑制剂家族，却为全新类别。作为我国自主研发的新一类pde5抑制剂，爱力士®枸橼酸爱地那非片在勃起硬度、插入率、安全性方面，取得了全面进步，这一切得益于全新的药物分子结构。一项关于“爱地那非及其他pde上市抑制剂的酶学活性测试”的试验表明，爱力士®枸橼酸爱地那非对于pde5a，及治疗勃起功能障碍的主要靶点，分子对接能量值为-10.1833；分子与ic50：nm达0.66±0.15，在所有参试的同类产品中表现出最高的药物活性及酶特异选择性。同时，对于引起不良反应的其他靶点影响较小或无影响。这就意味着悦康爱力士®枸橼酸爱地那非具有更确切的治疗作用和更低的不良反应。这也是全球对于靶向制剂不断迭代推进的方向。
对于药效强度方面，临床试验表明，使用爱地那非后，阴茎头部、根部勃起时硬度≥80%的持续时间、阴茎勃起硬度评分（ehs）等具有显著疗效。
安全性方面，考虑到其他pde5抑制剂研发阶段均在欧美开展，因此观察指标、给药剂量、生理数据等均以国外男性作为参考依据。但因中国男性与欧美男性在体格特征方面存在人种差异，导致国人在使用上述药物时常出现视觉异常，头痛，腰痛等不良反应。悦康爱力士®枸橼酸爱地那非从立项到研发，均以中国男性生理特征作为药物研发参考，在药物空间结构、分子对接模型、靶点选择特异性、体内吸收代谢、用药剂量等方面做出了全面革新改进。
60mg/次的用量，对中国男性更有效。爱地那非ⅲ期临床试验显示，参试患者性生活成功率未用药前为40.44%，服用悦康爱力士®枸橼酸爱地那非片后，性生活成功率达到89.62%，与用药前形成明显对比。
也正因为悦康爱力士®在中国男性体内运转通畅，药物起效快，排除体内也会更加顺畅，所以不用担心药物残留问题，同时大大降低了各种副作用出现的概率。经过领域权威专家北京大学男科病防治中心主任郭应禄院士指导临床试验证实，悦康爱力士®对于治疗勃起功能障碍，安全有效。相比于现有同类型产品，悦康爱力士®的有效成分枸橼酸爱地那非在现有pde-5抑制剂中，结合物稳定性更好，吸收更好、副作用更少，拥有更稳定的药效作用，用药效果上呈明显优势。
真正的高性价比产品，是始终以提升消费者的使用感受为目标，悦康爱力士®并不满足于做进口药物的“平替”，而是立志用属于中国的产品解决中国男性的问题。无论是效果和安全性的“双提”，还是副作用和价格的“双减”，都让中国ed药物使用者不必有丝毫犹豫。在中国，ed从未被解放，这个关乎男性自信和女性幸福的问题，正在悄无声息的蚕食着家庭幸福的根基。悦康爱力士®枸橼酸爱地那非就如同新年的第一道曙光，即将照亮整个中国男性生理健康市场。
悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，是一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的创新型医药企业，于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。据了解，悦康药业除了此次获批的悦康爱力士®枸橼酸爱地那非，目前还拥有13个一类新药处于各期临床阶段，未来两年，该公司创新药管线有望迎来大爆发。
